病原分子诊断标准品

近年来，病原感染严重威胁人类的健康，临床上感染性疾病的发病率、死亡率居高不下。在全球范围内，感染性疾病为十大导致人类死亡的原因之一，造成感染的病原微生物种类还在继续增多。

病原微生物通常包含细菌、真菌、病毒、寄生虫等。常见的病原细菌有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等；病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等；真菌有例如白色念珠菌、烟曲霉菌；寄生虫包含弓形虫、血吸虫、疟原虫等。

病原微生物的种类繁杂、特征不一，如何快速准确的鉴别病原体，成为临床检验的关键。伴随分子诊断技术的迅猛发展，PCR技术、多重PCR、mNGS、tNGS更广泛的被应用病原微生物的识别中。

相较于传统的培养检测方法，PCR法方法简单、快速，对于无法体外培养、培养周期较长以及耐药微生物更为适合；而且多重病原检测的开发，一次性可以筛查多重病原体，方便快速。

病原宏基因组高通量测序技术(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)通过对待测样本总核酸进行测序，理论上能“无偏倚”地检出全部潜在病原体，包括病毒、细菌、真菌和寄生虫等，尤其适用不明病因感染的临床诊断。

病原靶向测序（tNGS）是一种基于靶向捕获联合新一代测序技术的方法，它不依赖于传统的微生物培养，直接对临床样本中的核酸进行富集，再通过高通量测序，然后与数据库进行比对分析。tNGS通过超多重PCR扩增或杂交捕获技术，富集待测样本中特定病原微生物及其毒力和/或耐药基因，再进行测序。

截止目前，获证的病原检测的试剂盒已有几百种，部分列举如下：